| 产品名称(中文) | 眼科内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ophthalmology Endoscopy |
| 适用范围/预期用途 | 与半导体激光治疗仪或内窥镜摄像系统配合使用，用于眼科内窥镜睫状体光凝术(ECP)中进行眼内观察和传输治疗激光。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193161734 |
| 注册人名称(中文) | 碧维国际公司 |
| 注册人名称(英文) | Beaver-Visitec International, Inc. |
| 注册人住所 | 39 Sycamore Avenue, Little Silver, New Jersey 07739, USA |
| 生产地址 | 39 Sycamore Avenue, Little Silver, New Jersey 07739, USA |
| 代理人名称 | 同科林医疗仪器（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区富联一路98号4幢5层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-07 |
| 有效期至 | 2029-02-26 |
| 变更情况 | 2018-10-25“注册人名称:Endo Optiks, Inc. ”变更为“注册人名称:Beaver-Visitec International, Inc. 碧维国际公司”。 2024-05-16 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位;代理人住所变更为:上海市宝山区富联一路98号4幢5层 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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