| 产品名称(中文) | 葡萄糖/乳酸/尿素电极盒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GLU/LAC/UREA(BUN)Cassette |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由葡萄糖/乳酸/尿素电极盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与罗氏cobas b 221，Roche OMNI S血气、电解质和生化分析仪一起使用，在医学临床上用于定量测定人全血、血清、血浆和水溶液QC材料样本中的葡萄糖、乳酸和尿素。 |
| 型号规格 | GLU/LAC/UREA(BUN)Cassette |
| 注册证编号 | 国械注进20182222687 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2028-12-23 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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