| 产品名称(中文) | 流式细胞仪三色设置微球 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD Calibrite 3 Beads |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括2.5mL的未标记微球一瓶，1.25mL FITC标记的微球一瓶，1.25mL PE标记的微球一瓶，1.25mL PerCP标记的微球一瓶。每瓶为大小约6μm的聚甲醛丙烯酸甲酯微球，试剂稳定保存于含0.1%叠氮化钠的缓冲盐溶液中。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于调整仪器的设置，设置荧光补偿，检查仪器灵敏度。 |
| 型号规格 | 25检测人份 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于2到8℃环境中，并且避免光线直射。有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182402641 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪生物科学 |
| 注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive San Jose, CA 95131, USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive San Jose, CA 95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求、说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求、说明书。 |
| 批准日期 | 2022-08-03 |
| 有效期至 | 2028-12-18 |
| 变更情况 | 2015-11-29产品有效期延长至24个月。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。,2015-12-03产品有效期延长至24个月。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。 |
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