| 产品名称(中文) | 一次性使用肺部微型活检钳 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CoreDx Pulmonary Mini-Forceps |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由远端头部的钳口、用于连接的带有卷轴的柔性线圈和连接在近端的拇指环手柄组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期37个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于通过内窥镜采集组织以进行组织学检查。该产品与支气管内的超声内窥镜配套使用，用于对气管支气管树的黏膜下和壁外病变进行超声引导的肺部活检 (MFB)。 |
| 型号规格 | M00515220 |
| 注册证编号 | 国械注进20232020567 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA |
| 生产地址 | 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-06 |
| 有效期至 | 2028-12-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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