| 产品名称(中文) | 外周血管微导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TRUSELECT Microcatheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由微导管和微导管导引器组成，直形头端的微导管包含塑形芯轴。微导管由末端头端、不透射线标记、管杆、应力释放件和导管座组成，导管远端表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供外周血管使用，可以选择性地将诊断、栓塞或治疗物质输注到血管内。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233030572 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2028-12-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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