| 产品名称(中文) | 荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ALiA FIA Analyser |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(包含光学单元、驱动控制模块、数据处理单元和显示单元)、软件(发布版本1)、电池(选配)和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品基于抗原-抗体反应以及荧光免疫分析原理，与本公司配套检测试剂共同使用，临床上用于定性检测来源于血清、血浆和鼻咽拭子中的被分析物，包括病原体项目。 |
| 型号规格 | DX320 |
| 注册证编号 | 国械注许20232220020 |
| 注册人名称(中文) | 三和生物科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SANWA BIOTECH LIMITED |
| 注册人住所 | 香港新界香港科学园科技大道西11号生物科技中心二期6楼627室Flat/RM 627 6/F,Biotech Centre Two,11 Science Park West Avenue,HK Science Park,NT,Hong Kong,China |
| 生产地址 | 香港新界沙田火炭桂地街10-14号华丽工业中心5楼1-5及12室Flat/RM 1-5&12 5/F,Wah Lai Industrial Centre,10-14,Kwei Tei Street,Fo Tan,Shatin,NT,Hong Kong,China |
| 代理人名称 | 利维斯（深圳）生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市福田区福保街道福保社区深圳福田保税区桃花路东侧福保物流大厦三层3B2-01室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-11-24 |
| 有效期至 | 2028-11-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
