| 产品名称(中文) | 睡眠数据处理软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SleepImage System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由数据输入模块、视图管理模块、文件分割模块、数据处理模块和报告管理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于儿童、青少年和成年睡眠数据(心电、呼吸、血氧和体动)的显示、处理和计算，辅助医护专业人员进行睡眠质量和睡眠呼吸暂停综合症的评估。 |
| 型号规格 | SleepImage System，发布版本2.15.0 |
| 注册证编号 | 国械注进20232210526 |
| 注册人名称(中文) | 脉源有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MyCardio LLC |
| 注册人住所 | 3003 E 3rd Ave., Denver, CO 80206, USA |
| 生产地址 | 3003 E 3rd Ave., Denver, CO 80206, USA |
| 代理人名称 | 北京普康科健医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市通州区经济开发区星湖科技园区兰格加华C5 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-11-16 |
| 有效期至 | 2028-11-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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