| 产品名称(中文) | 液体管理和组织清创系统附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Accessories of FMS Fluid Management System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由刀头和磨头组成，刀头和磨头外部均连接套管使用。与人体接触部分均由符合ASTMF 899标准要求的不锈钢材料制成。内外刀头之间及内磨头与外部套管之间涂有油脂润滑剂Turmotemp油脂－Turmotemp11/400 CL-00。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于关节镜外科手术中与同企业同系列有源器械联用，提供受控的骨骼和组织切割、去毛刺、刮屑、刨除和研磨。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182040375 |
| 注册人名称(中文) | 德培依运动医学股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Mitek |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| 生产地址 | 45 Lexington Drive, Laconia, NH 03246, USA;Calle Hertz 1525-6, Parque Industrial J. Bermudez, Ciudad Juarez, Chihuahua 32470, Mexico |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求 |
| 批准日期 | 2023-01-09 |
| 有效期至 | 2028-10-08 |
| 变更情况 | 2024-01-16 产品技术要求变更，具体变化详见产品技术要求变化对比表。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
