| 产品名称(中文) | 钠/钾/氯/钙/锂校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EasyLyte Na/K/Cl/Ca/Li Solutions Pack |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品A(800mL)：140.0 mmol/L 钠(Na+)，4.0 mmol/L 钾(K+)，125.0 mmol/L 氯(Cl-)，1.25 mmol/L 钙(Ca++)，1.0 mmol/L 锂(Li+)，缓冲剂，防腐剂，润湿剂；校准品B(180mL)： 35.0 mmol/L钠(Na+)，16.0 mmol/L钾(K+)，41.0 mmol/L氯(Cl-)，1.25 mmol/L钙(Ca++)，1.0 mmol/L锂(Li+)，缓冲剂，防腐剂，润湿剂；冲洗液(80mL)：0.1mol/L 氟化氢铵；废液容器。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中钠离子、钾离子、氯离子、钙离子和/或锂离子时建立校准曲线。 |
| 型号规格 | 800mL |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～25℃保存，禁止冷冻，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182400267 |
| 注册人名称(中文) | 麦迪卡公司 |
| 注册人名称(英文) | Medica Corporation |
| 注册人住所 | 5 Oak Park Drive Bedford Massachusetts 01730 USA |
| 生产地址 | 5 Oak Park Drive Bedford Massachusetts 01730 USA |
| 代理人名称 | 麦迪卡医疗设备（苏州）有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州高新区锦峰路8号15号楼412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-06-22 |
| 有效期至 | 2028-07-23 |
| 变更情况 | 2024-07-10 代理人住所由苏州高新区锦峰路8号综合楼1号楼404-405室;变更为：苏州高新区锦峰路8号15号楼412室 |
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