| 产品名称(中文) | 超声洁牙机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasonic scaler |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、脚踏开关、手柄(型号：NEWTRON SLIM B.LED)、手柄托、水罐(300或500 mL)、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中，配合工作尖(型号详见产品技术要求)使用，用于牙齿表面、根管、牙周的清洁。 |
| 型号规格 | NEWTRON P5 XS B.LED |
| 注册证编号 | 国械注进20232170383 |
| 注册人名称(中文) | 法国赛特力公司 |
| 注册人名称(英文) | SATELEC A Company of ACTEON Group |
| 注册人住所 | 17 avenue Gustave Eiffel ZI du Phare 33700 MERIGNAC FRANCE |
| 生产地址 | 17 avenue Gustave Eiffel ZI du Phare 33700 MERIGNAC FRANCE |
| 代理人名称 | 艾龙（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢（B9座）二层203室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-08-29 |
| 有效期至 | 2028-08-28 |
| 变更情况 | 2023-11-06 代理人住所由北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室;变更为：北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢（B9座）二层203室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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