| 产品名称(中文) | 氢氟酸酸蚀剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Porcelain Etch Gel |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为黄色凝胶状，主要由黄原胶、氢氟酸、磷酸氢二钠七水合物、日落黄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于酸蚀玻璃基陶瓷修复体(烤瓷冠、贴面、嵌体和断裂瓷面)。 |
| 型号规格 | 单品：3mL/支；套装：1.2mL/支×4支+8个牙科输送头 |
| 注册证编号 | 国械注进20232170368 |
| 注册人名称(中文) | 美国派丽登公司 |
| 注册人名称(英文) | Pulpdent Corporation |
| 注册人住所 | 80 Oakland Street Watertown, MA 02472 United States |
| 生产地址 | 80 Oakland Street Watertown, MA 02472 United States |
| 代理人名称 | 北京天实润业医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区崇文门外大街3号8层805 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-08-17 |
| 有效期至 | 2028-08-16 |
| 变更情况 | 2023-10-09 代理人住所由北京市东城区永生巷4号12号楼2层204室;变更为：北京市东城区崇文门外大街3号8层805 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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