| 产品名称(中文) | 放射性粒籽植入防护器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mick Applicator System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由放射性粒籽植入防护器(主管、插线杆)和附件(不锈钢内六角扳手、器械灭菌盒、粒籽灭菌盒、可重复使用粒籽仓)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合一次性使用粒籽和植入导针使用，在前列腺近距离放射治疗中用于将粒籽输送到指定位置，同时对操作者及其他周边人群的防护。 |
| 型号规格 | Mick 200-TPV |
| 注册证编号 | 国械注进20232050304 |
| 注册人名称(中文) | 米克无线电核仪器公司 |
| 注册人名称(英文) | Mick Radio-Nuclear Instruments，Inc. |
| 注册人住所 | 霍姆斯泰德大街521号，弗农山，纽约州10550，美国 521 Homestead Ave.，Mount Vernon，NY 10550 |
| 生产地址 | 霍姆斯泰德大街521号，弗农山，纽约州10550，美国 521 Homestead Ave.，Mount Vernon，NY 10550 |
| 代理人名称 | 北京赛诺强医药对外贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区惠新东街4号6层601内610室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-07-11 |
| 有效期至 | 2028-07-10 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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