| 产品名称(中文) | 死髓牙漂白剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Opalescence Endo Endodontic Whitening System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 死髓牙漂白剂成分为水、过氧化氢、聚乙二醇、二氧化硅和氢氧化钾。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于16岁以上的身体健康人群，用于漂白经过根管治疗的变色牙齿(死髓牙)。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233170309 |
| 注册人名称(中文) | 美国皓齿制品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Ultradent Products, Inc. |
| 注册人住所 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 生产地址 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-07-12 |
| 有效期至 | 2028-07-11 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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