| 产品名称(中文) | 光固化水门汀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NX3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由二氨甲酸乙酯二甲基丙烯酸酯、二氧化硅、二甲基氨基甲基丙烯酸乙酯、钡铝硅酸盐玻璃、聚氨酯二甲基丙烯酸酯、颜料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于瓷、陶瓷、树脂、金属基材料以及CAD/CAM块的粘固。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143176127 |
| 注册人名称(中文) | 科尔公司 |
| 注册人名称(英文) | Kerr Corporation |
| 注册人住所 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
| 生产地址 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
| 代理人名称 | 盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143636127。 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2028-05-15 |
| 变更情况 | 2023-01-29 产品技术要求变化对比表见附件。 2023-07-14 代理人名称由卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；变更为：盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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