| 产品名称(中文) | 微导管マイクロカテーテル7 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包含微导管和附件。微导管主要有管身、保护套管和管座组成，表面覆有亲水涂层。附件包含塑形针和Y阀。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌。货架有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在中心循环系统血管中注入药物(如造影剂)或栓塞材料(如弹簧圈，微珠，明胶海绵)。不适用于神经血管、冠状动脉、下肢血管和颈动脉。 |
| 型号规格 | MST105-27HFR、MST125-27HFR、MST150-27HFR |
| 注册证编号 | 国械注进20233030241 |
| 注册人名称(中文) | 日本朝日英达科株式会社朝日インテック株式会社 |
| 注册人住所 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100 |
| 生产地址 | 158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang Pathumthani, Pathumthani 12000 Thailand;Thang Long Industrial Park,Dong Anh District,Hanoi,Vietnam |
| 代理人名称 | 朝日英达科贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街乙12号21层东塔2101-2105单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-06-07 |
| 有效期至 | 2028-06-06 |
| 变更情况 | 2024-04-23 代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室;代理人住所变更为:北京市朝阳区建国门外大街乙12号21层东塔2101-2105单元 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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