| 产品名称(中文) | 胸主动脉覆膜血管内支架系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由胸主动脉覆膜血管内支架和输送系统组成。支架膜材为膨体聚四氟乙烯(ePTFE)，经ePTFE/FEP膜加强。支架骨架材料为镍钛合金，由ePTFE/FEP粘结带固定在膜材外表面。支架两端带有密封环、不透射线标记及喇叭口。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗胸降主动脉的腔内修复。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3464211号 |
| 注册人名称(英文) | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC. |
| 注册人住所 | 1505 N.Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004,USA |
| 生产地址 | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona,86004, USA |
| 代理人名称 | 戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室 |
| 其他内容 | 邮寄地址:北京市朝阳区东三环北路佳程广场A座15层 GORE公司 (邮编:100027) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 邮寄地址:北京市朝阳区东三环北路佳程广场A座15层 GORE公司 (邮编:100027) |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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