| 产品名称(中文) | 牙科钴铬合金 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "本产品由符合ISO22674-2006中规定的4型合金组成。本产品的化学组成成分如下：化学成分 质量分数(%)钴66铬28钼5锰<1硅<1铁<1碳<0.1镍<0.1对于本次申报的合金，所占金属含量20%以上的元素其偏差不超过2.0%；含量超过1.0%但不足20%的元素偏差不超过1.0%；合金中镍的含量(质量分数)应不大于0.1%，铬或铍的含量(质量分数)应不大于0.02%。" |
| 适用范围/预期用途 | "-用于前牙和后牙磨损的解剖牙冠和桥结构的修复。-用于前牙和后牙区两单位牙桥结构的修复,并且最大解剖长度为50mm。-悬臂结构和带一个桥体的桥的修复(最多一个桥体自由端,且不能超过第二个前磨牙)。" |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2634139号 |
| 注册人名称(英文) | Amann Girrbach AG |
| 注册人住所 | Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach,AUSTRIA |
| 生产地址 | Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach,AUSTRIA |
| 代理人名称 | 安洁奥医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区蓝靛厂东路2号院2号楼(金源时代商务中心2号楼)2单元(B座)3A |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-17 |
| 有效期至 | 2020-12-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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