| 产品名称(中文) | 医用个人防护系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由头盔、头盔壁挂架、头罩、长袍、电池及电池充电器组成，详见附件。长袍材质为聚丙烯、聚乙烯、聚酯、丙烯酸，头罩材质为聚丙烯、聚酯、晴纶，头罩镜片材质为透明聚碳酸酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员术中阻隔、防护具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物。 |
| 型号规格 | Steri-Shield |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2543994号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Instruments |
| 注册人住所 | 4100 East Milham Ave.,Kalamazoo,MI 49001,USA |
| 生产地址 | 4100 East Milham Ave.,Kalamazoo,MI 49001,USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-16 |
| 有效期至 | 2020-12-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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