| 产品名称(中文) | 聚乳酸羟基磷灰石界面螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T0661标准规定的聚乳酸(Polylactic Acid)和符合YY0303标准规定的羟基磷灰石(HA)混合制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于前十字韧带(ACL)、后十字韧带(PCL)再造手术中对于骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3463944号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew,Inc. |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover, MA01810 USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Blvd, Mansfield MA 02048 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 其他内容 | 产品规格型号表见附件1. |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 产品规格型号表见附件1. |
| 批准日期 | 2015-12-10 |
| 有效期至 | 2020-12-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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