| 产品名称(中文) | 洗精受精液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品组成成分包括：氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钠、硫酸镁、葡萄糖、果糖、乳酸钠、丙酮酸钠、丙酰胺谷氨酰胺、丙氨酸、天门冬氨酸、天冬酰胺、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丝氨酸、牛磺酸、乙二胺四乙酸、庆大霉素、碳酸氢钠、氯化钙、人血清白蛋白(仅限G-IVF PLUS型号)、注射用水。产品经膜过滤法除菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于配子准备和处理以及体外受精培养。 |
| 型号规格 | G-IVF，1X60mL；G-IVF PLUS，1x30mL，1X60mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3543137号 |
| 注册人名称(英文) | Vitrolife Sweden AB |
| 注册人住所 | Gustaf Werners Gata 2,400 92,Goteborg,Sweden |
| 生产地址 | Gustaf Werners Gata 2,400 92,Goteborg,Sweden |
| 代理人名称 | 瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市东城区海运仓1号708室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-29 |
| 有效期至 | 2020-09-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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