| 产品名称(中文) | 牙科超声驱动装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机控制器械、手机(配1.8m电缆)、脚踏开关(型号:S-N1)、工作头、冲洗管(2.2m)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙外科手术中对硬组织和软组织的切割、去除及对牙结石的去除。 |
| 型号规格 | 产品型号:SA-320 工作头型号:B1, B2R, B2L, B3, B4, B5, B6, B7, S1, S2, S3, S4, S5, R1D, R2RD, R2LD, R3D, R4RD, R4LD,P1, P2RD, P2LD, EX1, EX2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3233103号 |
| 注册人名称(英文) | W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH |
| 注册人住所 | Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bürmoos, Austria |
| 生产地址 | Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bürmoos, Austria |
| 代理人名称 | 达颀医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区中春路7755号709-710室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-29 |
| 有效期至 | 2020-09-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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