| 产品名称(中文) | 血管内导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由金管、磁体、标记带、间隔部位、芯丝、绕丝构成，部分导丝装有延长导丝接口；近端涂有PTFE涂层，远端涂有亲水涂层；该导丝的最大直径是0.036mm，有效长度90cm，总长度185厘米、235cm、300cm；环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与磁导航系统配合使用，用于血管造影操作中在冠状动脉和外周脉管系统内引入并定位导管及介入装置。 |
| 型号规格 | 001-001671-9, 001-001672-9, 001-001672-10, 001-001672-13, 001-001673-1, 001-001673-2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3773100号 |
| 注册人名称(英文) | Stereotaxis, Inc. |
| 注册人住所 | 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, Missouri 63108, USA |
| 生产地址 | 340 lake hazeltine dr., chaska， MN 55318 |
| 其他内容 | 填表人:王佳君电话:138 208 26303或022-58900205/0206转805如资料退回,补单邮寄,请寄送以下地址:天津市河西区合肥道11号富力中心1-707 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 填表人:王佳君电话:138 208 26303或022-589002050206转805如资料退回,补单邮寄,请寄送以下地址:天津市河西区合肥道11号富力中心1-707 |
| 批准日期 | 2015-09-23 |
| 有效期至 | 2020-09-22 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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