| 产品名称(中文) | 颈椎前路钉板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由可吸收骨板和可吸收螺钉组成。采用L-乳酸、D,L-乳酸共聚物(牌号为PLDL 1002)制造。产品采用伽玛射线灭菌,灭菌有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与辅助固定器械(如保守治疗中的支具)配合使用,适用于颈椎(C2-T1)前路椎间盘切除融合术中可承重融合器相邻节段椎体位置的固定。此器械不适用于脊柱的其他部位,不能用于不稳定型颈椎疾病(如颈椎创伤、肿瘤、滑脱等)的治疗,产品本身不得承重。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3463016号 |
| 注册人名称(英文) | Inion Oy |
| 注册人住所 | Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
| 生产地址 | Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室(邮寄地址:北京德胜门西大街15号远洋风景8号楼2-1101) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-21 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
