| 产品名称(中文) | 婴儿培养箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本婴儿培养箱由主机(C2PS-1)(箱罩、带刹车的脚轮、控制面板)、机座(C2VHA-1)组成,配有氧气系统(伺服氧气控制系统和手动氧气控制系统)、湿度系统(选配)、冷凝管理系统(选配)、称重系统(非OIML/NAWI体重秤) (附件),传感器模块和可反复使用型皮肤温度探头(MU 12533)。 |
| 适用范围/预期用途 | Isolette 8000 婴儿培养箱为早产儿和最大10千克(22 磅)的足月儿提供了受控环境。它可以控制温度、氧气(可选)和湿度(可选)。Isolette 8000 婴儿培养箱可用于提供新生儿和婴儿看护的医院科室,包括新生儿重症监护室 (NICU)、婴儿特殊监护病房、进阶保育室、新生婴儿病房和儿科。 |
| 型号规格 | Isolette 8000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3543550号 |
| 注册人名称(英文) | Draeger Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA |
| 生产地址 | 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-11-02 |
| 有效期至 | 2020-11-01 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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