| 产品名称(中文) | 多导睡眠脑电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、接线盒、接线盒电缆、以太网电缆、USB电缆、闪光刺激器及连接线、患者事件开关、体位传感器、鼾声传感器、电源线、软件(SleepWorks，发布版本8；NeuroWorks，发布版本8)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于记录、显示、存储多导睡眠信号(脑电、患者体位、鼾声、脉搏血氧饱和度),并具有视觉诱发脑电功能。 |
| 型号规格 | BRAIN MONITOR |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2213832号 |
| 注册人名称(英文) | Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK) |
| 注册人住所 | 2568 BRISTOL CIRCLE OAKVILLE,ONTARIO L6H 5S1,CANADA |
| 生产地址 | 2568 BRISTOL CIRCLE OAKVILLE,ONTARIO L6H 5S1,CANADA |
| 代理人名称 | 内特斯医疗仪器(北京〕有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-11-23 |
| 有效期至 | 2020-11-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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