| 产品名称(中文) | 预装式黄色疏水性丙烯酸人工晶状体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为预装于一次性使用植入系统的单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。主体及支撑部分由丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、N-苄基-N-异丙基丙烯酰胺等聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外吸收剂和黄色染料，表面经肝素涂层修饰。屈光度范围：4～30D，间隔0.5D。光学设计：单焦，在孔栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于白内障患者白内障摘除术后的后房囊袋内植入。 |
| 型号规格 | CT LUCIA 601PY |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3223027号 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | 4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761 USA |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-10 |
| 有效期至 | 2020-09-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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