| 产品名称(中文) | 全景、头颅和 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线数字化体层摄影设备 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由X射线管组件(CEI OPX/105)、探测器(3D探测器PaxScan1313DXT、全景探测器96600903、头颅探测器96600901)、头颅定位装置、控制面板、手持开关、机架和软件(hyperion X 9，版本4.6)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于获取牙科X射线全景、头颅和体层摄影诊断图像 |
| 型号规格 | hyperion X9 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3303694号 |
| 注册人名称(英文) | CEFLA S.C. |
| 注册人住所 | VIA SELICE PROVINCIALE 23/A - 40026 IMOLA(BO) |
| 生产地址 | VIA BICOCCA 14/C - 40026 IMOLA (BO) |
| 代理人名称 | 北京英联口腔设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西外大街甲143号凯旋大厦C座3层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2020-11-19 |
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