| 产品名称(中文) | 持续正压通气治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源适配器、充电电池(选配)、移动电源适配器(选配)、湿化器、湿化器电源及附件组成。附件包括呼吸管路、软件光盘(TRANSCEND 睡眠呼吸暂停治疗系统软件,版本：V2.5)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为体重超过30kg的成人提供正压通气，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)。设备预期用于家庭、医院。设备应在专业医生指导下使用。 |
| 型号规格 | Transcend Auto、Transcend EZEX |
| 注册证编号 | 国械注进20152553010 |
| 注册人名称(中文) | 北京普康科健医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区建国路88号现代城A座0701 |
| 代理人名称 | 北京普康科健医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国路88号现代城A座0701 |
| 其他内容 | 无。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2015-09-21 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
