| 产品名称(中文) | 胎儿监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、1.5MHz超声波探头(8400 - 6919)、2.0MHz超声波探头(8400 - 6920)、打印机、电源线及导联线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在孕妇分娩中和分娩前监测胎儿和母亲的生理信号。 |
| 型号规格 | Team Standard、TeamCare、Team Duo、TeamCare Duo |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2233030号 |
| 注册人名称(英文) | Huntleigh Healthcare Ltd Diagnostic Products Division |
| 注册人住所 | 35 Portmanmoor Road Cardiff, CF24 5HN,United Kingdom |
| 生产地址 | 35 Portmanmoor Road Cardiff, CF24 5HN,United Kingdom |
| 代理人名称 | 南京浩乐科技有限公司 |
| 代理人住所 | 南京市白下区大光路宏鹰花园高层综合楼2506室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-21 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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