| 产品名称(中文) | 血液净化中心静脉导管及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "包括导管、有阀导入器、扩张器、双头扩张器、导丝、端帽、芯丝、穿刺针、隧道针、医用透明贴膜,部分型号还含有刀片。导管包括主管导体、延长管、导管夹、圆锥接头、卡夫套袖、固定翼、导管小套袖、接头颈圈。产品灭菌方式:环氧乙烷灭菌。本产品为一次性使用。" |
| 适用范围/预期用途 | 适用于血液透析、血液滤过或血浆分离置换治疗时获得长期或短期血管通路。通过颈内静脉、颈外静脉、锁骨下静脉或股静脉建立通路。40厘米以上的导管专门用于股静脉插管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3663072号 |
| 注册人名称(英文) | Bard Access Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 605 North 5600 West,Salt Lake City,Utah 84116,USA |
| 生产地址 | Blvd.Montebello No.1,Parque Industrial Colonial,Reynosa,Tamaulipas, Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 |
| 其他内容 | 烦请将发补通知邮寄或传真至巴德中国北京办公室办公地址:北京市朝阳区金桐西路10号远洋光华国际A座19层03-07室;邮编:100020传真:010-85906060 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 烦请将发补通知邮寄或传真至巴德中国北京办公室办公地址:北京市朝阳区金桐西路10号远洋光华国际A座19层03-07室;邮编:100020传真:010-85906060 |
| 批准日期 | 2015-09-24 |
| 有效期至 | 2020-09-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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