| 产品名称(中文) | 钢及镍钛质机用根管器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "根管器械由工作部分、柄部和(或)橡胶限位块组成。根管器械的工作部分由SUS302不锈钢或NiTi制造。" |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用来对根管进行成形、填充物除去的根管治疗。 |
| 型号规格 | 型号:MANI NRT FILES 规格:SUS、NiTi、GPR |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2552611号 |
| 注册人名称(中文) | マニー株式会社 |
| 注册人住所 | 栃木県宇都宫市清原工業団地8番3 |
| 生产地址 | 栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743 |
| 代理人名称 | 马尼(北京)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国路乙118号3层B008内A032室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-25 |
| 有效期至 | 2020-08-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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