| 产品名称(中文) | 三维光学相干断层扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光学相干断层扫描仪主机(包括光学部件、电源、控制器、LCD显示屏。其中，光学部件包括光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器)、三维位移机架(含头托、颚托，不含升降台)、颚架纸和计算机配线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于眼科对患者眼底视网膜进行厚度断层扫描检查和分析。 |
| 型号规格 | 3D OCT-1000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2220097号 |
| 注册人名称(英文) | TOPCON CORPORATION |
| 注册人住所 | 75-1，Hasunuma-cho，Itabashi-ku，Tokyo，174-8580 Japan |
| 生产地址 | 75-1，Hasunuma-cho，Itabashi-ku，Tokyo，174-8580 Japan |
| 代理人名称 | 株式会社拓普康北京事务所 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | TOPCON CORPORATION, |
| 批准日期 | 2008-01-23 |
| 有效期至 | 2012-01-22 |
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