| 产品名称(中文) | 婴儿保暖台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要部件为支架、供热组件、控制系统、婴儿床，不包括与X线相关的附件和功能；结构特点和具体组成部件见产品标准。*按防电击的程度分类为B型。*观察灯照度2500lx±20%；温感系统测量范围22.0℃-41.9℃，在30.0℃-41.9℃范围内，显示误差不大于±0.3℃；伺服控制温度范围35.0℃-37.5℃，控制误差不大于±1℃；平均温度之差不超过2℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对婴儿和儿科病人提供控制的辐射热源。 |
| 型号规格 | 2001、3000、3050、3100、3150、3300、3400、3500、4000、4300、4400 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3540684号 |
| 注册人名称(英文) | Ohmeda Medical |
| 注册人住所 | 8880 Gorman Road， Laurel， MD 20723，USA |
| 生产地址 | 8880 Gorman Road， Laurel MD 20723， USA |
| 代理人名称 | 新加坡德恩-欧美达私人有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-05-06 |
| 有效期至 | 2008-05-05 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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