| 产品名称(中文) | 凝血酶原时间( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PT)试剂盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒包括：*RecombiPlasTin(重组组织因子)：5小瓶冰冻干燥的人类凝血酶原时间(PT)、配有稳定剂的合成磷脂以及防腐剂和缓冲液。*RecombiPlasTin衡释液(重组组织因子衡释液)：5小瓶氯化钙聚凝胺水溶液与防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在IL凝血检测系统及ELECTRATM系统上，对人类枸橼酸盐抗凝血浆对凝血酶原时间(PT)进行定量分析，并且可应用IL凝血测定系统检测血浆纤维蛋白原。 |
| 型号规格 | 0020002900(8ml) 0020003000(20ml) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400635号 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 注册人住所 | 113 Hartwell Avenue. Lexington， MA 02421-3125， U.S.A. |
| 生产地址 | 526 RT. 303 Orangeburg， NY 10962 |
| 代理人名称 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-04-30 |
| 有效期至 | 2008-04-29 |
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