| 产品名称(英文) | CMS2000 血管造影注射系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电源、注射器、控制器三部分组成(其中注射器不包括在此次申报中，应单独另行申报。)。注射器：110ml，双口，允许重复充液；注射量：单次注射量0-99ml，实时状态显示；注射量率：0-50ml/s，实时状态显示；总注射量：0-999ml/病例，实时累积显示；生理盐水流率：固定流率100ml/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者血管造影过程中造影剂的注射控制。 |
| 型号规格 | CMS2000* |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3310484号 |
| 注册人名称(英文) | ACIST Medical Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 7450 Flying Cloud Drive， Suite 150 Eden Prairie， MN 55344 |
| 生产地址 | 7450 Flying Cloud Drive， Suite 150 Eden Prairie， MN 55344 |
| 代理人名称 | 天津德世信医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-03-26 |
| 有效期至 | 2008-03-25 |
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