| 产品名称(中文) | 尿动力分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、尿流率计、压力传感器、尿道牵引器、检测部件及线缆组成。压力显示刻度范围：最大-400～400cmH2O。压力测量范围：0-400cmH2O。流率显示刻度范围：0-25、50、100ml/sec。流率测量范围：0～75ml/sec。肌电图显示刻度范围：±25μV～±2000μV。肌电图测量范围：0～±2000μV。灌注泵流速可调范围：0～180ml/min。最大灌注量限制：500、1000、1500、2000ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿外科、妇产科对病人泌尿系统的各项生理参数进行测量。 |
| 型号规格 | SIRIUS 8000，SIRIUS 8000 VIDEO |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2400417号 |
| 注册人名称(英文) | WIEST INTERNATIONAL GmbH |
| 注册人住所 | Am Schlangengraben 16，13597 Berlin |
| 生产地址 | Am Schlangengraben 16， 13597 Berlin |
| 代理人名称 | 北京市莱凯医疗器械有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-03-25 |
| 有效期至 | 2008-03-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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