| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、滤膜、AC电源线、湿化器(DV5HH型)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对体重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行通气治疗。 |
| 型号规格 | DV54UK、DV54SE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3544905号 |
| 注册人名称(英文) | DeVilbiss Healthcare LLC |
| 注册人住所 | 100 DeVilbiss Drive Somerset,PA 15501 USA |
| 生产地址 | 100 DeVilbiss Drive Somerset,PA 15501 USA |
| 代理人名称 | 北京市中美特新医疗用品有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年1月22日同意更正产品英文名称内容，2013年11月12日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-11-12 |
| 有效期至 | 2017-11-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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