| 产品名称(中文) | β-羟丁酸试纸（电化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | β-羟丁酸脱氢酶 (假单胞菌)，NAD(游离酸形式)，邻菲咯啉醌，非反应性成份。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测取自新鲜毛细血管(即从手指)和静脉全血样本中的β-羟丁酸浓度。 |
| 型号规格 | 50片/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401569号 |
| 注册人名称(英文) | FreeStyle Precision Pro Blood β-Ketone Test Strips |
| 注册人住所 | Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
| 生产地址 | Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 (邮寄地址:上海市南京西路388号仙乐斯广场32楼ADC部门) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-27 |
| 有效期至 | 2019-03-26 |
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