| 产品名称(中文) | 间接检眼镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构包括：额头系统，充电器，电源三部分组成。额头系统包括：头罩，光路系统和控制器三部分组成。光路系统由双路观察系统，照明系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床医疗单位做眼底视网膜疾症诊断和放大成像用。 |
| 型号规格 | VANTAGE、VANTAGE WIRELESS、ALL PUPIL WIRELESS、ALL PUPIL Ⅱ |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2222082号(更) |
| 注册人名称(英文) | Keeler Ltd. |
| 注册人住所 | Clewer Hill Road, Windsor Berkshire, SL4 4AA |
| 生产地址 | Clewer Hill Road, Windsor Berkshire, SL4 4AA |
| 代理人名称 | 北京泉辉和奕医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 增加售后服务机构由“北京泉辉和奕医疗器械有限公司”变更为“北京泉辉和奕医疗器械有限公司 北京欣明仁医疗器械技术有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2222082号"变更为"国食药监械(进)字2008第2222082号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-07-22 |
| 有效期至 | 2012-07-22 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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