| 产品名称(中文) | 植入式心内起搏导线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为经静脉植入式起搏导线，由电极头、起搏导线体、导线缠绕芯、起搏导线固定袖和IS-1接口组成。依据起搏导线总长度，心室电极头部与心房双极中间距离的不同分为不同种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床与可植入式VDD心脏起搏器配合，治疗心动过缓。 |
| 型号规格 | Solox SLX 58/13-BP、Solox SLX 58/15-BP、、Solox SLX 65/13-BP、Solox SLX 65/14-BP、Solox SLX 65/15-BP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3211963号 |
| 注册人名称(英文) | BIOTRONIK GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | 柏林，沃尔曼科勒大街1号， D-12359 |
| 生产地址 | 柏林，沃尔曼科勒大街1号， D-12359 |
| 代理人名称 | 德国百多力有限与两合公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-07-12 |
| 有效期至 | 2009-07-11 |
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