| 产品名称(中文) | 植入式心内电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是被动固定式双极心内电极，永久植入心腔内，与单腔或多腔心脏脉冲发生器相连构成心脏起搏系统。主要构成包括电极头、类固醇药套、电极导线体、导线缠绕芯、电极固定袖、IS-1接口。Selox电极有带类固醇地塞米松涂层。该系列有三个尺寸：45cm,53cm和60cm。电极为IS-1接口，双极。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于心动过缓的治疗。 |
| 型号规格 | Selox ST 60, Selox ST 53, Selox JT 45, Selox JT 53 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3211553号 |
| 注册人名称(英文) | BIOTRONIK GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | 柏林，沃尔曼科勒大街1号， D-12359 |
| 生产地址 | 柏林，沃尔曼科勒大街1号， D-12359 |
| 代理人名称 | 德国百多力有限与两合公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-06-02 |
| 有效期至 | 2009-06-01 |
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