| 产品名称(中文) | 激光碎石治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由Nd:YAG激光系统、操作控制系统、激光传输系统、脚踏开关组成。光纤输出，激光波长1064nm和532nm混合输出。激光脉冲能量(±20%)：120mJ(U100型)，160mJ(U100plus型)；脉冲宽度1.2μs±20%；激光能量不稳定度优于±10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 在泌尿和胆道系统内窥镜下用于激光碎石。 |
| 型号规格 | U100，U100plus。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3241520号 |
| 注册人名称(英文) | W.O.M.World of Medicine AG |
| 注册人住所 | Alte Poststr.11，D-96337 Ludwigsstadt |
| 生产地址 | Alte Poststr.11，D-96337 Ludwigsstadt; Kaiserin-Augusta-Allee 113,D-10553 Berlin |
| 代理人名称 | 上海同科博越医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-06-02 |
| 有效期至 | 2009-06-01 |
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