| 产品名称(英文) | ENDOPATH Xcel 穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由充填器和套管(稳定套管或光滑套管)组成。充填器材料为聚羟酸酯和不锈钢。套管材料为聚氨基甲酸乙酯。充填器有一个透明渐细的光学元件。直径为11mm和12mm的充填器套管有两个密封圈，外置的密封圈是可拆卸的自我调节的密封圈，与直径5mm到12mm的器械和内置密封圈配套使用。5mm的穿刺器套管没有内置的可拆卸的密封圈，只能与5mm的器械配套使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部、胸部和妇产科微创手术过程，为内窥镜器械的进入提供一个通道。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3220310号 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, Inc. |
| 注册人住所 | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 |
| 生产地址 | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-02-03 |
| 有效期至 | 2009-02-02 |
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