| 产品名称(中文) | 软性膀胱肾镜及配件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软性经皮肾镜、光源接头、光源、电极、清洁刷、异物钳等组成，见附件。性能：操作长度：370mm；视野范围:105°；有效偏转：上180°,下170°；分辨率≤3.51Lp/mm(工作距离为10mm)；照度≥8000Lx(工作距离为10mm)；断丝数≤8根。两种型号的区别是：ACN-2BA(奥林巴斯山型)可合理偏转和反向铰接，ACN-2型只能合理偏转。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供膀胱内检查，两侧肾盂造影和手术用 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3220195号 |
| 注册人名称(英文) | ACMI Corporation |
| 注册人住所 | 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772-2104 |
| 生产地址 | 3037 Mt. Pleasant Street, Racine, WI 53404 |
| 代理人名称 | ACMI Corporation |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-01-24 |
| 有效期至 | 2009-01-23 |
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