| 产品名称(中文) | 宫腔内窥镜及配件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由宫腔镜、镜鞘、异物钳、活检钳、剪刀、镜桥、闭孔器、外鞘等组成，见附件。性能：宫腔镜根据镜体外径、工作长度、视场角、视向角的不同分以下型号(M3G-0型、M3G-0A型、M3G-12型、M3G-12A型、M3G-30型、M3G-30A型、G27L-12A型和G27L-30WA型)；分辨率≥4.1Lp/mm(物距10mm)；放大率≥1X(物距10mm)；照度不低于30000lx(工作距离为10mm)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于宫腔检查及手术中提供成像和手术通道。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2220112号 |
| 注册人名称(英文) | ACMI Corporation |
| 注册人住所 | 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772-2104 |
| 生产地址 | 3037 Mt. Pleasant Street, Racine, WI 53404 |
| 代理人名称 | ACMI Corporation |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-01-17 |
| 有效期至 | 2009-01-16 |
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