| 产品名称(英文) | Biosense Webster 体表参考电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内部导丝、管路、导管、转接头和电极片等组成。主要材料包括铜镍合金、黄铜、聚乙烯等 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品仅限于与电生理导航系统匹配使用，以辅助导管定位。 |
| 型号规格 | External ReferenceDevicesXRP6-HXRP6N-HRS7-DR-B02-HSRS8-DR-B02-C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3212247号 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生产地址 | 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：美国Biosense Webster公司承产单位地址：3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 批准日期 | 2004-10-27 |
| 有效期至 | 2008-10-26 |
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