| 产品名称(中文) | 胰岛素注射笔用针头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针座,针帽,护套、密封垫和针管组成。本产品为环氧乙烷灭菌,有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与胰岛素注射笔配套使用,用于注射胰岛素。 |
| 型号规格 | 5mm×31G、6mm×31G、8mm×31G、4mm×32G。包装规格:100个/盒;14个/盒;7个/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3152626号 |
| 注册人名称(英文) | Medexel Co., Ltd |
| 注册人住所 | 536-65, Kumkwang-Ri, Kumkmang-Myun Ansung-Si, Kyunggi-Do Republic of Korea |
| 生产地址 | 536-65, Kumkwang-Ri, Kumkmang-Myun Ansung-Si, Kyunggi-Do Republic of Korea |
| 代理人名称 | 北京麦邦生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区广安门外大街180号509室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-26 |
| 有效期至 | 2020-08-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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