| 产品名称(中文) | 临床声阻抗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | AZ26声阻抗仪主要由电源、数字信号处理器、放大器、显示屏、耳机、探头等部分组成。*探测音频率226Hz±1%；声反射刺激信号频率：同侧纯音(500Hz，1000Hz，2000Hz，4000Hz)±3%，对侧纯音(250Hz，500Hz，1000Hz，2000Hz，4000Hz，6000Hz，8000Hz)±3%；声偶合腔同侧声反射刺激信号输出：500Hz/5.5dB±5dB，1000Hz/0.0dB±5dB，2000Hz/3.0dB±5dB，3000Hz/3.5dB±*5/-10dB，4000Hz/5.5dB±5/-10dB；对侧声反射刺激信号输出：250Hz/25.5dB±3dB，500Hz/11.5dB±3dB，1000Hz/7.0dB±3dB，2000Hz/9.0dB±3dB，3000Hz/10.0dB±3dB，4000Hz/9.5dB±*3dB，6000Hz/15.5dB±5dB，8000Hz/13.0dB±5dB。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于耳功能诊断。 |
| 型号规格 | AZ26 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2211176号 |
| 注册人名称(英文) | Interacoustics A/S, Assens |
| 注册人住所 | Drejervaenget 8，5610 Assens， Denmark |
| 生产地址 | Drejervaenget 8，5610 Assens， Denmark |
| 代理人名称 | 奥迪康听力技术(南京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-07-16 |
| 有效期至 | 2008-07-15 |
进口器械智能分析
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