| 产品名称(中文) | 碎石器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：由管鞘、网篮线、线圈管(仅BML-3Q-1和BML-4Q-1型适用)和手柄组成，网篮线为一次性使用未灭菌。*性能：BML-1Q-1型：最大外径为Φ3.7mm，有效长度为1950mm，开幅口≥35mm，碎石力≥392N；*BML-2Q-1型：最大外径为Φ2.9mm，有效长度为1950mm，配MAJ-240网篮线时开幅口≥32mm，配MAJ-241网篮线时开幅口≥31mm，碎石力：≥196N；*BML-3Q-1型：最大外径为Φ3.7mm，有效长度为1950mm，开幅口≥30mm，碎石力：≥343N；*BML-4Q-1型：最大外径为Φ2.9mm，有效长度为1950mm，开幅口≥30mm，碎石力：≥196N。 |
| 适用范围/预期用途 | 与奥林巴斯医疗内窥镜配套使用，用于粉碎胆管内的结石。 |
| 型号规格 | BML-1Q-1、BML-2Q-1、BML-3Q-1、BML-4Q-1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2210999号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS CORPORATION |
| 注册人住所 | 东京都涉谷区幡个谷二丁目43番2号 |
| 生产地址 | 青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 代理人名称 | 日本德高光学仪器株式会社北京代表处 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 承产单位：青森奥林巴斯株式会社 |
| 批准日期 | 2004-06-25 |
| 有效期至 | 2008-06-24 |
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