| 产品名称(英文) | MiniDef3体外除颤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：由主机、除颤电极(MiniDef3EP型)、电缆适配器、电池、充电器组成。MiniDef 3EC使用一次性粘附除颤电极片，MiniDef 3EP使用固定的除颤电极板。最大输出能量：360J；释放能量误差：50Ω负载时误差为±3J或±15％；内部放电时间：存储能量在20s内完全消失。MiniDef 3 EC型产品组成中不包括一次性粘附除颤电极片。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对病人进行心脏除颤抢救。 |
| 型号规格 | MiniDef 3 EC, MiniDef 3 EP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3210642号 |
| 注册人名称(英文) | Schiller Medical SA |
| 注册人住所 | 4 rue Louis Pasteur BP 90050 67162 WISSEMBOURG CEDEX |
| 生产地址 | 4 rue Louis Pasteur BP 90050 67162 WISSEMBOURG CEDEX |
| 代理人名称 | 马来西亚席勒亚太有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-11-10 |
| 有效期至 | 2007-11-09 |
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